FRONTPRO

Descripción

Comprimidos masticables.
Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares (comprimidos para perros 2-4 kg) o
rectangulares (comprimidos para perros > 4-10 kg, comprimidos para perros > 10-25 kg y
comprimidos para perros > 25-50 kg).

Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros (Ctenocephalides felis y C. canis) durante al
menos 5 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de
tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAP).
Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus). Un tratamiento mata las garrapatas durante al menos un mes.
Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a alimentarse para quedar
expuestas a la sustancia activa.
Tratamiento de demodicosis (causada por Demodex canis).
Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis).

Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

Advertencias especiales para cada especie de destino
Los parásitos necesitan comenzar a alimentarse una vez adheridos al huésped para quedar expuestos
al afoxolaner; por lo tanto no puede descartarse el riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas por parásitos.

Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
En ausencia de datos disponibles, el tratamiento de cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o de
perros que pesen menos de 2 kg debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el
veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales.
Para prevenir que los niños tengan acceso al medicamento veterinario, retirar los comprimidos
masticables del blíster de uno en uno. Conservar el blíster con los comprimidos masticables restantes
en la caja.
Lavarse las manos después de su uso.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Reacciones gastrointestinales leves (vómitos, diarreas), prurito, letargia, o anorexia, y signos
neurológicos (convulsiones, ataxia y temblores musculares) han sido reportados en muy raras
ocasiones. La mayoría de las reacciones adversas fueron de resolución espontánea y de corta
duración.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
– Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones
adversas)
– Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
– Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
– En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
– En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo
casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado evidencia de efectos
teratogénicos ni ningún efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la
lactancia o en perros en periodo de reproducción. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación
beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida.

Posología y vía de administración
Vía oral.
Dosificación:
El medicamento veterinario debe administrarse a una dosis de 2,7–7 mg/kg de peso,
Para perros de más de 50 kg de peso, utilizar la combinación adecuada de comprimidos masticables de
igual o diferente concentración. Los comprimidos no deben fraccionarse.

Modo de administración:
Los comprimidos son masticables y apetitosos para la mayoría de perros. Si el perro no acepta los
comprimidos directamente, pueden administrarse con la comida.
Pauta de tratamiento:
Tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas:
A intervalos mensuales a lo largo de la estación de pulgas y/o garrapatas, según la situación
epidemiológica local.
Tratamiento de demodicosis (causada por Demodex canis):
Administración mensual del producto hasta que se obtenga dos raspados negativos de la piel con un
mes de diferencia. Los casos severos pueden requerir tratamientos mensuales prolongados. Como la
demodicosis es una enfermedad multifactorial, cuando sea posible, es aconsejable tratar también
adecuadamente cualquier enfermedad subyacente.
Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis):
Administración mensual del producto durante dos meses consecutivos. Es posible que se requieran
administraciones mensuales adicionales del producto según la evaluación clínica y los raspados de la
piel.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han observado reacciones adversas en cachorros de Beagle sanos de más de 8 semanas de edad
tratados 6 veces a intervalos de dos a cuatro semanas con 5 veces la dosis máxima.

Propiedades farmacodinámicas
El afoxolaner es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de las isoxazolinas. El
afoxolaner actúa interaccionando con los canales de cloro regulados por ligando, en particular con los
canales del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA), bloqueando así la transferencia
pre- y post-sináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares. Como resultado de ello,
se produce una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de los insectos y
ácaros. La toxicidad selectiva del afoxolaner entre insectos/ácaros y mamíferos se puede inferir por la
sensibilidad diferencial de los receptores GABA de los insectos/ácaros con respecto a los receptores
de los mamíferos.
El afoxolaner es activo frente a pulgas adultas así como también frente a varias especies de garrapatas
tales como Dermacentor reticulatus y D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus
sanguineus, Amblyomma americanum y Haemaphysalis longicornis.
FRONTPRO mata las pulgas en las primeras 8 horas y las garrapatas en las primeras 48 horas.
El medicamento veterinario mata las pulgas antes de la producción de huevos y por lo tanto previene
la contaminación del hogar.

Datos farmacocinéticos
Después de la administración oral en perros, el afoxolaner demostró tener una elevada absorción
sistémica. La biodisponibilidad absoluta fue del 74 %. La concentración máxima media (Cmax) fue de
1.655 ± 332 ng/ml en plasma a las 2–4 horas (Tmax) después de la administración de 2,5 mg/kg de
afoxolaner.
El afoxolaner se distribuye en los tejidos con un volumen de distribución de 2,6 ± 0,6 l/kg y un
aclaramiento sistémico de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg. La vida media terminal en plasma es de
aproximadamente 2 semanas en la mayoría de perros; no obstante, la vida media del afoxolaner puede
diferir entre perros (p.ej. en un estudio, la t½ en Collies a 25 mg/kg de peso fue de hasta 47,7 días) sin
impactar en la seguridad. Experimentos in vitro demostraron que no existe flujo de la glicoproteína P,
lo que confirma que el afoxolaner no es un sustrato para los transportadores de la glicoproteína P.
El afoxolaner se metaboliza en el perro en compuestos más hidrofílicos y luego se elimina. Tanto los
metabolitos como el compuesto progenitor son eliminados del cuerpo mediante excreción urinaria y
biliar, siendo mayoritaria la excreción por la bilis. No se ha observado evidencia de ciclo
enterohepático.

Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Naturaleza y composición del envase primario
El medicamento veterinario está envasado de forma individual en blísteres termoformados de PVC
laminado, con respaldo de papel de aluminio (Aclar/PVC/Alu).
Una caja contiene un blíster de 1, 3 o 6 comprimidos masticables o 15 blísteres de 1 comprimido
masticable.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.